4. 总体流行曲线的下降趋势表明，限制人员流动、减少接触、多渠道高频率地传播关键的预防信息（例如，洗手、戴口罩和求医信息），以及动员多部门快速反应，有助于遏制疫情。

同时在基因组样本、FFPET样本、ctDNA样本以及高深度测序中也均有优异的表现。比如说均一性不好的话，就需要用更多的数据来覆盖位点。

也正是这一需求的不断增长，靶向富集策略应运而生。他还补充道：为了解决临床的需求，我觉得所有的分子诊断或者诊断检测都应该以临床需求为第一目的。苏忠美女士在会后采访中表示：罗氏一直想致力于提供最好的医疗产品给整个社会和患者，而我们也正在朝这个方向去努力。新一代靶向富集产品，为生物信息分析指引方向会后，生物探索采访了深圳市海普洛斯生物科技有限公司联合创始人、首席技术官陈实富博士，作为罗氏诊断的合作伙伴，他对这一新品的发布，也给予了高度的评价。此外，在多次试验中还发现，其全新的样本制备方案不仅可在以Illumina为代表的外国测序平台上有优秀的表现，同时在以MGI为代表的国内测序平台上仍然表现不凡。

他表示：罗氏新一代靶向富集产品不仅捕获时间短，均一性好，而且数据错误率低、效率高，这对我们未来新产品的开发和研发给予了时效和品质的保证。近日，始终秉承先患者之需而行的服务理念，传递前沿医学价值的全球体外诊断领域领导者——罗氏诊断在上海召开了新一代靶向富集产品发布会。能够说明这一点的最简单直接的就是数据。

你与当地医务工作者有过对话，我想问像公众的审查机制，又会在应对疫情过程中起到什么样的作用？Bruce Aylward博士：首先，我们考察团的目的是找到有效措施，并非回避问题，而是因为我们正处于全球性的突发公共卫生事件中，我们需要了解什么措施在中国有效，以便应用于其他国家和地区。所以我们通过比较不同来源的信息，来确定这样的下降是不是真真切切的。正因如此，中国有能力通过传统的公共卫生干预方法，应对一种新型的未知病毒，并且在流行病学曲线反映出非凡的成绩。对警示信号快速采取行动的反应上存在一些延迟。

全国除武汉外，其他省市的病死率在0.7%左右。SARS一个很典型的症状就是发烧，几乎所有SARS病人都发烧而且是高烧，用测温计就可以识别出来，识别出来以后可以追踪密切接触者进行管理，意味着传染源能够很快得到控制。

武汉每日新增病例数在下降，每日报告病例数在下降，重症病人、危重症病人所占确诊病人比重在下降，确诊病人病死率在下降，这些都是好消息，但是我们必须要认识到，现在每天的确诊病例数还有400左右，疑似病例数还有四五百，每天还有新发病人出现。还有一点非常重要的是，如习近平主席指出的，我们要找到问题的关键所在，进行必要的改革，保障重大疫情防控体制机制运行。以下为发布会实录：主持人：女士们、先生们，各位媒体朋友们，大家晚上好。这其中一点尤其让我们印象深刻。

中国没有只是采用应对其他疾病的传统方法，而是开发了针对此次疫情的新方法，并以很多国家认为不会奏效的策略扭转了疫情的局面。还有一个是昨天我和梁教授在武汉考察的时候，注意到武汉的医生和我们讲，我们几周以来终于看到腾出空床来了，可以有病人进来了。新冠肺炎疫情发生以来，国际社会高度关注。在中国我们充分看到了，有什么就先用什么，用什么就快速地去用。

中方和外方专家也都曾一起讨论，我们对这次新冠肺炎疫情，尤其是武汉情况，如果回头来看，我们采取什么样的行动可能是最好的。很快我们看到这种应对策略在不断地进行调整。

第二，这种策略是如何实现，并转变带来切实的效果呢？我们访谈过程中了解到，这是由于中国有巨大的集体意愿，不管是社区层面上的工作者，还是上至省长、市长这样的官员，这真的是一种全政府、全社会策略，你们身在其中并以这样的方式运行，但这其实并不常见。但是从感染的来源，哪些是社区获得性感染，哪些是医疗过程当中引起的院内感染，科学家们正在进一步的研究。

二是了解它的临床表现，尤其是看它的病情轻、中、重度的比例以及疾病的严重程度。第三，这种策略的开展是否真的带来了影响，带来了改观？联合考察组在近距离考察并从多重角度分析后认为，毫无疑问中国所采取的策略改变了这种快速攀升的，并且是潜在致命疾病的曲线。首先中国做了什么？面对一种未为人知的新型病毒，中国采取了古老的传染病防治方法，并采取了可以说是有史以来最恢弘、灵活和积极的防控措施。但在某种程度上来说，现在是疫情防控能不能取得胜利的一个最关键时期我们国家也在武汉的多家医院正式开始了该药物的临床试验，临床试验目前正在进行中，4月27日才能公布临床试验的结果，我们也非常关注这个试验结果。国务院联防联控机制今天（25日）上午在北京举行新闻发布会，国家知识产权局副局长何志敏在新闻发布会上表示，目前，瑞德西韦在任何一个国家都还没有批准上市，现在还处于临床阶段，已在武汉多家医院正式开始了该药物的临床试验，4月27日才能公布临床的试验结果。

国家知识产权局副局长 何志敏： 在媒体上我们也都了解到，瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药，这个药在前期主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病，目前这个药在全球的任何一个国家都还没有获批上市，现在还处于临床阶段。根据目前公开的情况来看，围绕瑞德西韦，吉利德科学公司的确在中国申请了8件专利，目前已经有3件专利得到授权，还有5件正在审查的过程中。

鉴于瑞德西韦目前正在临床试验阶段，我们也非常关切它的有效性、安全性，也非常期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的能够对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品，也包括老药的新用途。目前，新冠肺炎疫情防控到了最吃劲的关键阶段，面对疫情，无论是科研工作者还是医药企业，我们都应当把人民群众的生命安全和健康放在第一位，形成团结协作、共同抗击疫情的强大合力，共同打赢防疫的阻击战。

4月27日公布瑞德西韦临床试验结果 2020-02-25 14:12 · buyou 目前，瑞德西韦在任何一个国家都还没有批准上市，现在还处于临床阶段，已在武汉多家医院正式开始了该药物的临床试验，4月27日才能公布临床的试验结果国家知识产权局副局长 何志敏： 在媒体上我们也都了解到，瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药，这个药在前期主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病，目前这个药在全球的任何一个国家都还没有获批上市，现在还处于临床阶段。

目前，新冠肺炎疫情防控到了最吃劲的关键阶段，面对疫情，无论是科研工作者还是医药企业，我们都应当把人民群众的生命安全和健康放在第一位，形成团结协作、共同抗击疫情的强大合力，共同打赢防疫的阻击战。4月27日公布瑞德西韦临床试验结果 2020-02-25 14:12 · buyou 目前，瑞德西韦在任何一个国家都还没有批准上市，现在还处于临床阶段，已在武汉多家医院正式开始了该药物的临床试验，4月27日才能公布临床的试验结果。鉴于瑞德西韦目前正在临床试验阶段，我们也非常关切它的有效性、安全性，也非常期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的能够对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品，也包括老药的新用途。根据目前公开的情况来看，围绕瑞德西韦，吉利德科学公司的确在中国申请了8件专利，目前已经有3件专利得到授权，还有5件正在审查的过程中。

我们国家也在武汉的多家医院正式开始了该药物的临床试验，临床试验目前正在进行中，4月27日才能公布临床试验的结果，我们也非常关注这个试验结果。国务院联防联控机制今天（25日）上午在北京举行新闻发布会，国家知识产权局副局长何志敏在新闻发布会上表示，目前，瑞德西韦在任何一个国家都还没有批准上市，现在还处于临床阶段，已在武汉多家医院正式开始了该药物的临床试验，4月27日才能公布临床的试验结果

国外文献报道，有20%-50%的DLBCL患者一线治疗后被评估为难治或复发。此次新药上市申请的受理更为我们推动世界领先的细胞治疗产品在中国的成功落地和自主创新增加了信心。

国内首个CAR-T新药上市申请获受理。弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人淋巴瘤中最常见的一种非霍奇金淋巴瘤（NHL)，并且属于临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤，其发病率占非霍奇金淋巴瘤（NHL)的31％～34％，在亚洲国家一般高于40％。

有数据显示，2018年中国新发NHL病人88090例。我们还希望与各级政府、医院、慈善基金、商业保险公司等积极展开合作，探索患者援助计划和创新支付模式，减轻患者的支付压力，惠及更多淋巴瘤患者。复星医药总裁兼CEO、复星凯特董事长吴以芳先生表示：FKC876是复星凯特在中国推进商业化的第一个CAR-T细胞治疗产品，也是国家药品监督管理局迄今为止正式受理上市申请的第一个CAR-T细胞治疗产品。此项NDA上市申请是基于复星凯特在中国开展的一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验（FKC876-2018-001），在难治性侵袭性NHL（大B细胞淋巴瘤）中国患者中评估了本品的安全性和疗效。

FKC876 靶向的是B细胞特异抗原CD19。备注：本文内容整理自复星凯特微信公众号。

2020-02-25 08:57 · buyou 复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。我国2011年一项由24个中心联合进行、共收集10002例病例样本的分析报告指出，在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%，占所有淋巴瘤的40.1%。

复星凯特CEO王立群博士表示：很感谢国家药品监督管理局对于CAR-T免疫细胞治疗产品审评的创新尝试和开放支持、对复星凯特FKC876生产工艺和产品质量以及临床疗效的初步认可。2月24日，复星凯特生物科技有限公司（以下简称复星凯特）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA），用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。